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淺談冷鏈驗證的標(biāo)準(zhǔn)與對象

冷鏈驗證是藥品經(jīng)營和生產(chǎn)、使用相關(guān)企業(yè)每年必須做的工作，這個必要性是相關(guān)法規(guī)、規(guī)范強制要求的。具體有哪些標(biāo)準(zhǔn)呢？主要有GSP驗證標(biāo)準(zhǔn)、GMP驗證標(biāo)準(zhǔn)、GB標(biāo)準(zhǔn)，還有根據(jù)質(zhì)量審計要求定制化測試項目的標(biāo)準(zhǔn)。

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2024/07
一藥企因違規(guī)網(wǎng)絡(luò)銷售特殊藥品被罰6.5萬元

近日，四川省藥品監(jiān)督管理局公布了一則行政處罰案件信息：成都拜歐藥業(yè)股份有限公司因網(wǎng)絡(luò)銷售國家實行特殊管理的藥品右美沙芬單方制劑，被罰款6.5萬元。

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2024/07
溫濕度監(jiān)控系統(tǒng)與溫濕度記錄儀如何調(diào)整時間

通常來說，庫房與實驗室、車間等環(huán)境使用的有線溫濕度監(jiān)控系統(tǒng)，是與客戶端電腦系統(tǒng)時間關(guān)聯(lián)的，如果系統(tǒng)時間出現(xiàn)問題，可以先檢查下電腦聯(lián)網(wǎng)情況與電腦的系統(tǒng)時間是否正確。

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2024/07
初中生嗑藥住進(jìn)ICU，藥店可能涉嫌犯罪

小聰（化名）的母親接受人民日報健康客戶端記者采訪時表示，此前小聰因在課堂上吞下30片處方藥卡馬西平后暈倒送醫(yī)，除卡馬西平外，小聰還吃過幾次右美沙芬片，兩種藥都是當(dāng)?shù)氐乃幏抠徺I的。

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2024/07
近年罕見！廣東披露一起藥品走私案，涉案藥品近2億元

7月25日，廣東省藥品監(jiān)督管理局官方公眾號披露了一起銷售額近2億元的走私藥品案。該案件涉案金額巨大，且呈有組織性，為近年來罕見。

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2024/07
湖南發(fā)布—8月1日實施，網(wǎng)售企業(yè)及第三方平臺需配備執(zhí)...

《湖南省藥品網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理實施辦法》已通過網(wǎng)絡(luò)發(fā)布進(jìn)行公示，將于8月1日正式實施。辦法對藥品網(wǎng)絡(luò)銷售管理、第三方平臺管理、監(jiān)管職責(zé)等作出了明確規(guī)定。要求藥品網(wǎng)絡(luò)銷售企業(yè)及第三方平臺均需配備執(zhí)業(yè)藥師。

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2024/07

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