一省明確通知：10月20日以后將不再受理GSP認(rèn)證
2019-10-23行業(yè)資訊
一、自2019年12月1日起，不再受理藥品GMP、GSP認(rèn)證相關(guān)事項(xiàng)。
二、2019年12月1日前，根據(jù)《關(guān)于印發(fā)藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證管理辦法的通知》（國(guó)食藥監(jiān)安〔2011〕365號(hào)），已取得《藥品GMP證書(shū)》的藥品生產(chǎn)企業(yè)，其相應(yīng)證書(shū)有效期屆滿前6個(gè)月的（證書(shū)有效期在2020年6月1日前）企業(yè)可申請(qǐng)藥品GMP認(rèn)證。企業(yè)申請(qǐng)后應(yīng)能隨時(shí)接受認(rèn)證現(xiàn)楊檢查。
三、已取得《藥品GMP證書(shū)》的藥品生產(chǎn)企業(yè)，其證書(shū)有效期在2020年6月1日后的，我局從2019年10月20日起，不再受理藥品GMP認(rèn)證相關(guān)事項(xiàng)。新建改建車(chē)間或有重大變更的，可在12月1日前申請(qǐng)認(rèn)證。
四、已取得《藥品GSP證書(shū)》的藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)，其證書(shū)有效期在2020年6月1日后的，從2019年10月20日起，不再受理藥品GSP認(rèn)證相關(guān)事項(xiàng)。
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