河北藥監(jiān)宣布:將不再受理GMP/GSP認證相關申請
2019-10-31行業(yè)資訊
近日,河北藥監(jiān)局發(fā)布公告,12月開始不再受理GMP/GSP認證相關申請。原文如下:
2019年8月26日,新修訂的《中華人民共和國藥品管理法》經十三屆全國人大常委會第十二次會議表決通過,將于2019年12月1日起施行。現(xiàn)將施行前后藥品生產質量管理規(guī)范和藥品經營質量管理規(guī)范認證有關事宜公告如下:
一、自2019年12月1日起,不再受理藥品生產質量管理規(guī)范、藥品經營質量管理規(guī)范認證相關申請。
二、2020年6月1日前認證證書有效期屆滿的,擬繼續(xù)申請藥品生產質量管理規(guī)范、藥品經營質量管理規(guī)范認證的,應于2019年12月1日前提交認證申請。
三、2019年12月1日后,辦理與藥品生產質量管理規(guī)范、藥品經營質量管理規(guī)范相關聯(lián)的申請事項時,有效期內的認證證書視為有效證明。
四、本公告執(zhí)行期間,國家出臺相關新政策新規(guī)定的,按照國家相關規(guī)定執(zhí)行。
特此公告
河北省藥品監(jiān)督管理局
2019年10月25日