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國(guó)家藥監(jiān)局公布5起藥品經(jīng)營(yíng)環(huán)節(jié)“清源”行動(dòng)違法違規(guī)典型案例
2025-06-20行業(yè)資訊

內(nèi)容源自 金臺(tái)資訊

人民網(wǎng)北京6月20日電 據(jù)國(guó)家藥監(jiān)局網(wǎng)站消息,19日,國(guó)家藥監(jiān)局公布5起藥品經(jīng)營(yíng)環(huán)節(jié)“清源”行動(dòng)違法違規(guī)典型案例,包括藥店非法渠道購(gòu)進(jìn)藥品案、通過(guò)微信無(wú)證銷(xiāo)售未經(jīng)注冊(cè)注射用A型肉毒毒素案、診所違規(guī)銷(xiāo)售網(wǎng)絡(luò)禁售藥品案等。

“清源”行動(dòng)違法違規(guī)典型案例:

一、廣東省惠州市惠東縣稔山鎮(zhèn)燕記藥店非法渠道購(gòu)進(jìn)藥品案

2025年1月,廣東省藥品監(jiān)督管理局根據(jù)有關(guān)線索,組織惠州市市場(chǎng)監(jiān)督管理局和惠東縣市場(chǎng)監(jiān)督管理局聯(lián)合公安機(jī)關(guān)對(duì)廣東省惠州市惠東縣稔山鎮(zhèn)燕記藥店開(kāi)展檢查,發(fā)現(xiàn)該藥店存在從非法渠道購(gòu)進(jìn)藥品、未經(jīng)批準(zhǔn)變更倉(cāng)儲(chǔ)許可事項(xiàng)開(kāi)展藥品經(jīng)營(yíng)活動(dòng)、未遵守藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范經(jīng)營(yíng)藥品等行為。

該藥店上述行為違反《中華人民共和國(guó)藥品管理法》第五十三條、第五十五條,《藥品經(jīng)營(yíng)和使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》第二十三條規(guī)定。2025年5月,惠東縣市場(chǎng)監(jiān)督管理局依據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》第一百二十六條、第一百二十九條,《藥品經(jīng)營(yíng)和使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》第六十八條,《廣東省藥品監(jiān)督管理局藥品監(jiān)督管理行政處罰裁量適用規(guī)則實(shí)施細(xì)則》第十四條、第十五條規(guī)定,對(duì)該藥店處以沒(méi)收涉案藥品、罰款130萬(wàn)元、責(zé)令關(guān)閉私設(shè)倉(cāng)庫(kù)、吊銷(xiāo)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的行政處罰。

二、江西省新余市渝親大藥房有限公司非法渠道購(gòu)進(jìn)藥品案

2024年3月,江西省新余市市場(chǎng)監(jiān)督管理局對(duì)新余渝親大藥房有限公司進(jìn)行日常檢查,發(fā)現(xiàn)該藥店從不具備藥品經(jīng)營(yíng)資質(zhì)的個(gè)人處購(gòu)進(jìn)藥品,并通過(guò)拼多多、京東、美團(tuán)等第三方平臺(tái)銷(xiāo)售。

該藥店上述行為違反《中華人民共和國(guó)藥品管理法》第五十五條規(guī)定。2024年8月,新余市市場(chǎng)監(jiān)督管理局依據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》第一百二十九條、《江西省藥品監(jiān)督管理行政處罰裁量權(quán)適用規(guī)則》第十條規(guī)定,對(duì)該藥店處以沒(méi)收違法所得7.61萬(wàn)元、罰款22.41萬(wàn)元的行政處罰。

三、浙江省杭州市顧之家大藥房有限公司未按規(guī)定進(jìn)行處方審核調(diào)配案

2024年2月,浙江省杭州市臨平區(qū)市場(chǎng)監(jiān)督管理局根據(jù)投訴舉報(bào)線索,對(duì)杭州顧之家大藥房有限公司進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)檢查,發(fā)現(xiàn)該藥店通過(guò)京東、天貓平臺(tái)銷(xiāo)售部分處方藥未嚴(yán)格按照有關(guān)規(guī)定進(jìn)行處方審核調(diào)配。

該藥店上述行為違反《藥品網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售監(jiān)督管理辦法》第九條規(guī)定。2024年4月,杭州市臨平區(qū)市場(chǎng)監(jiān)督管理局依據(jù)《藥品網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售監(jiān)督管理辦法》第三十四條規(guī)定,責(zé)令該藥店改正上述違法行為,并處以罰款4萬(wàn)元的行政處罰。

四、張某某通過(guò)微信無(wú)證銷(xiāo)售未經(jīng)注冊(cè)注射用A型肉毒毒素案

2025年2月,廣西壯族自治區(qū)桂林市七星區(qū)市場(chǎng)監(jiān)督管理局依據(jù)檢察機(jī)關(guān)移交的線索立案調(diào)查,發(fā)現(xiàn)張某某通過(guò)微信,從非法渠道購(gòu)進(jìn)、銷(xiāo)售未經(jīng)注冊(cè)的醫(yī)療用毒性藥品“BOTATOX注射劑A型肉毒毒素”。當(dāng)事人上述行為違反《中華人民共和國(guó)藥品管理法》第二十四條、第五十一條規(guī)定。

2025年3月,桂林市七星區(qū)市場(chǎng)監(jiān)督管理局依據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》第一百一十五條、第一百二十四條,《中華人民共和國(guó)行政處罰法》第三十二條,《市場(chǎng)監(jiān)管總局關(guān)于規(guī)范市場(chǎng)監(jiān)督管理行政處罰裁量權(quán)的指導(dǎo)意見(jiàn)(2022)》第十四條規(guī)定,對(duì)當(dāng)事人處以沒(méi)收涉案藥品、沒(méi)收違法所得、罰款1.74萬(wàn)元的行政處罰。

五、四川省成都市雙流眾康行續(xù)榮診所違規(guī)銷(xiāo)售網(wǎng)絡(luò)禁售藥品案

2024年11月,四川省成都市雙流區(qū)市場(chǎng)監(jiān)督管理局根據(jù)線上巡查線索,對(duì)成都雙流眾康行續(xù)榮診所有限責(zé)任公司進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)檢查,發(fā)現(xiàn)該診所在京東平臺(tái)開(kāi)設(shè)“成都雙流眾康行續(xù)榮診所旗艦店”未經(jīng)許可銷(xiāo)售藥品,且所售藥品含《藥品網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售禁止清單(第一版)》所列藥品。

該診所上述行為違反《中華人民共和國(guó)藥品管理法》第五十一條,《藥品網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售監(jiān)督管理辦法》第七條、第八條規(guī)定。2025年2月,成都市雙流區(qū)市場(chǎng)監(jiān)督管理局依據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》第一百一十五條,《藥品網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售監(jiān)督管理辦法》第三十三條,《中華人民共和國(guó)行政處罰法》第二十九條規(guī)定,責(zé)令該診所立即改正違法行為,并處以沒(méi)收違法所得、罰款5萬(wàn)元的行政處罰。

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